學名藥產品

法德結合了先進技術、專家及熱情
致力於改善及解決重大的人類健康問題

法德的旗艦產品

過去幾年來,法德已有多項學名藥產品向美國FDA遞交上市申請,或獲得美國FDA核准上市
這些學名藥產品的對照藥物多為銷售額達十億美元的重磅藥

格列本脲片

Glyburide Tablets

1.25mg / 2.5mg / 5mg

格列本脲片用於治療透過飲食或運動控制血糖仍未獲效果的第2型糖尿病患者

法德的產品於2016年獲得美國FDA核准上市
法德的產品於2017年獲得中國NMPA的優先審評

富馬酸喹硫平緩釋片

Quetiapine Fumarate ER Tablets

50mg/ 150mg / 200mg / 300mg / 400mg

富馬酸喹硫平緩釋片是Seroquel® XR的學名藥,原廠為AstraZeneca,用於治療思覺失調症,其於2015年的銷售額約10億美元

法德的產品於2017年獲得美國FDA核准上市
法德的產品於2019年獲得中國NMPA核准上市

琥珀酸美托洛爾緩釋片

Metoprolol Succinate ER tablets

25mg/ 50mg / 100mg / 200mg

琥珀酸美托洛爾緩釋片是Toprol-XL®的學名藥產品,原廠為AstraZeneca,用於治療高血壓,其於2010年的銷售額約12.1億美元

法德於2011年向美國FDA遞交學名藥上市申請

奧氮平口腔崩解片

Olanzapine Orally Disintegrating Tablets (ODT)

5mg / 10mg

奧氮平口腔崩解片是Zyprexa Zydis® 的學名藥產品,原廠為Eli Lilly,用於治療思覺失調症、躁鬱症之躁期及混合期的急性治療及維持治療,2017年全年美國銷售額約3,600萬美元

法德於2019年向美國FDA遞交學名藥上市申請
法德於2017年向中國NMPA遞交學名藥上市申請

阿卡波糖片

Acarbose Tablets

50mg

阿卡波糖片是Glucobay® 的學名藥產品,原廠為Bayer,用於治療第二型糖尿病,根據中國米內資料庫統計,該藥品2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣37億元

法德於2019年向中國NMPA遞交仿製藥上市申請

恩替卡韋片

Entecavir Tablets

0.5 mg / 1.0 mg

恩替卡韋片是Baraclude® 的學名藥產品,原廠為Bristol-Myers Squibb,用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者,根據中國米內資料庫統計,恩替卡韋片於2017年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣24億元

法德於2018年向美國FDA遞交學名藥上市申請
法德於2019年向中國NMPA遞交仿製藥上市申請

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