法德結合了先進技術、專家及熱情
致力於改善及解決重大的人類健康問題

廠區位置

台灣 (營運總部暨研發中心)

新北市中和區連城路236號5樓之1號

中國 – 里水 (GMP製造廠)

中國廣東省佛山市南海區里水鎮大沖工業區

中國 – 和順 (GMP製造廠)

中國廣東省佛山市南海區里水鎮和順和桂工業區和桂大道18號

營運總部暨研發中心

營運總部暨營運中心座落於新北市,共佔地1,600坪
是法德創意與創新的重要源頭地

營運總部的組織功能

  • 研究與開發
  • GMP 管理
  • GMP 品質中心
  • 藥物動力學及生物統計
  • 臨床試驗管理
  • 品質保證
  • 分析與驗證
  • 法遵與合規
  • 行政管理
  • 財務與會計
  • 資訊系統管理

製造廠區

法德擁有位於中國廣東省的製造廠區,年產量為每年6億錠,且視需要可再擴充至每年15億錠
每一個廠區皆設置有全面的品質管控與分析實驗室、安定性試驗區域以及包裝產線

法德更已在廠區規劃特定區域以因應其他劑型的製造服務

里水廠

里水廠自2011年開始啟用,並於2012年生產第一個產品用以提出上市許可申請,年產量為每年5億錠。本廠區分別於2013年(無缺失)及2016年(僅一缺失)通過美國食品藥物管理局(US FDA)的查廠,展現法德致力於合規與品質的決心。

廠區面積共佔地 6,666 平方米
建築物共佔地 2,900 平方米

和順廠

和順廠自2014年開始啟用,年產量為每年1億錠,並可再擴充以因應其他劑型的製造服務。本廠區以國際GMP標準建造,並已通過中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的核可,是用來申請與供應藥品至中國市場的重要廠區。法德亦將以和順廠作為向美國食品藥物管理局申請學名藥上市許可的廠區之一。

廠區面積共佔地 42,000 平方米
建築物共佔地 13,900 平方米

製造設備

製造廠區的設備皆經過詳實的驗證及校正,並建立完整的標準作業程序

SY-GM-800 Super Mixer
800L 造粒機

SY-RBV-2500L V-Blender
2500L V型混合機

YC-TCD-205B Vented Oven
205B 透氣式烘箱