法德結合了先進技術、專家及熱情
致力於改善及解決重大的人類健康問題

沿革與里程碑

曾共同成功創業的兩位製藥技術專家,再次成為合作夥伴創立了法德
他們皆衷心期望能結合技術優勢,為大眾提供高品質且價格合理的藥物

  • -學名藥送件(美國FDA):抗思覺失調症產品-Olanzapine Orally Disintegrating Tablets
    -中國GMP製造廠(和順廠)通過美國FDA查廠
    -中國GMP製造廠(里水廠)通過中國NMPA查廠
    -台灣GMP實驗室通過美國FDA查核
    -取得工業局科技事業核准函
    -學名藥核准(中國NMPA):Quetiapine Fumarate ER Tablets

  • -Glyburide Tablets之中國學名藥藥證申請,獲得中國NMPA納入優先審評程序
    -學名藥送件(美國FDA):抗B型肝炎產品-Entecavir Tablets
    -取得美國創新藥物傳輸系統之技術平台、專利及產品,於台灣、中國及東南亞區域之專屬授權

  • -學名藥核准(美國FDA):抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    -學名藥送件(中國NMPA):抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    -學名藥送件(中國NMPA):抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    -Quetiapine Fumarate ER Tablets之中國學名藥藥證申請,獲得中國NMPA納入優先審評程序

  • -學名藥核准(美國FDA):抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    -學名藥核准(台灣FDA):抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    -中國GMP製造廠(里水廠)再次通過美國FDA查廠

  • -榮獲中華民國第12屆金炬獎年度十大績優潛力企業

  • -學名藥送件(美國FDA):抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets

  • -中國GMP製造廠(里水廠)通過美國FDA查廠,獲得零483(無缺失)評價
    -於台灣獲公開發行,並於興櫃掛牌交易

  • -學名藥送件(美國FDA):抗高血壓產品-Metoprolol Succinate 200/100mg ER Tablets
    -學名藥送件(美國FDA):抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    -學名藥核准(美國FDA):抗癲癇產品-Levetiracetam ER Tablets
    -第二座GMP藥廠(和順廠),於中國廣州完成設置
    -GMP 品質控制實驗室,於台北完成設置

  • -學名藥送件(美國FDA):抗高血壓類產品-Metoprolol Succinate 50/25mg ER Tablets

  • -學名藥送件(美國FDA):抗癲癇產品Levetiracetam ER Tablet

  • -中國GMP藥廠(里水廠),取得CFDA(現稱NMPA)生產許可證
    -於台北及中國設立研發中心

  • -法德生技藥品股份有限公司創立於台北
    -第一座GMP藥廠(里水廠),於中國廣州完成設置