法德結合了先進技術、專家及熱情
致力於改善及解決重大的人類健康問題

沿革與里程碑

曾共同成功創業的兩位製藥技術專家，再次成為合作夥伴創立了法德
他們皆衷心期望能結合技術優勢，為大眾提供高品質且價格合理的藥物

  • －學名藥送件(美國FDA)：抗思覺失調症產品-Olanzapine Orally Disintegrating Tablets
    －中國GMP製造廠(和順廠)通過美國FDA查廠
    －中國GMP製造廠(里水廠)通過中國NMPA查廠
    －台灣GMP實驗室通過美國FDA查核
    －取得工業局科技事業核准函
    －學名藥核准(中國NMPA)：Quetiapine Fumarate ER Tablets

  • －Glyburide Tablets之中國學名藥藥證申請，獲得中國NMPA納入優先審評程序
    －學名藥送件(美國FDA)：抗B型肝炎產品-Entecavir Tablets
    －取得美國創新藥物傳輸系統之技術平台、專利及產品，於台灣、中國及東南亞區域之專屬授權

  • －學名藥核准(美國FDA)：抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    －學名藥送件(中國NMPA)：抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    －學名藥送件(中國NMPA)：抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    －Quetiapine Fumarate ER Tablets之中國學名藥藥證申請，獲得中國NMPA納入優先審評程序

  • －學名藥核准(美國FDA)：抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    －學名藥核准(台灣FDA)：抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets
    －中國GMP製造廠(里水廠)再次通過美國FDA查廠

  • －榮獲中華民國第12屆金炬獎年度十大績優潛力企業

  • －學名藥送件(美國FDA)：抗思覺失調症產品-Quetiapine Fumarate ER Tablets

  • －中國GMP製造廠(里水廠)通過美國FDA查廠，獲得零483(無缺失)評價
    －於台灣獲公開發行，並於興櫃掛牌交易

  • －學名藥送件(美國FDA)：抗高血壓產品-Metoprolol Succinate 200/100mg ER Tablets
    －學名藥送件(美國FDA)：抗糖尿病產品-Glyburide Tablets
    －學名藥核准(美國FDA)：抗癲癇產品-Levetiracetam ER Tablets
    －第二座GMP藥廠(和順廠)，於中國廣州完成設置
    －GMP 品質控制實驗室，於台北完成設置

  • －學名藥送件(美國FDA)：抗高血壓類產品-Metoprolol Succinate 50/25mg ER Tablets

  • －學名藥送件(美國FDA)：抗癲癇產品Levetiracetam ER Tablet

  • －中國GMP藥廠(里水廠)，取得CFDA(現稱NMPA)生產許可證
    －於台北及中國設立研發中心

  • －法德生技藥品股份有限公司創立於台北
    －第一座GMP藥廠(里水廠)，於中國廣州完成設置