法德结合了先进技术、专家及热情
致力于改善及解决重大的人类健康问题

目标市场

市场布局

作为一家国际级制药公司，法德集团的市场布局，涵盖了以下地区:

— 台湾

— 美国

— 中国及其它新兴市场

美国 – 聚焦的市场

美国为全球第一大的学名药市场
法德领导团队有丰富的美国市场经验

现有产品线主要专注多个疾病领域的重磅药

中国 – 下一个增长引擎

中国医药市场正进入制度面的改革，并将有爆发性的成长，法德将把握制造厂区位于中国广东的优势，积极于当地申请药证，并寻求合作机会

沿革与里程碑

曾共同成功创业的两位制药技术专家，再次成为合作伙伴创立了法德
他们皆衷心期望能结合技术优势，为大众提供高品质且价格合理的药物

  • Quetiapine Fumarate ER Tablets之大陆药品注册申请，获得CFDA拟纳入优先审评程序(第二十五批)

  • 治疗思觉失调症产品Quetiapine Fumarate ER Tablets仿制药荣获美国FDA核准上市

  • 治疗糖尿病产品Glyburide Tablets仿制药荣获美国FDA核准上市

  • 荣获中华民国第12届金炬奖年度十大绩优潜力企业

  • ANDA送件Quetiapine Fumarate ER Tablets 50mg, 150mg,200mg, 300mg & 400mg

  • GMP 药厂 (里水厂) 经美国FDA实地查厂完成，获得零483(无缺失)评价
    法德生技药品股份有限公司获公开发行于兴柜挂牌交易

  • ANDA 送件 Metoprolol Succinate ER Tab 200, 100mg;
    ANDA 送件 Glyburide Tab 5, 2.5, 1.25mg
    抗癫痫产品 Levetiracetam ER Tablet仿制药获美国FDA核准上市
    第二座GMP药厂(和顺厂)于中国广州设置
    GMP 品质控制实验室于台北完成设置

  • ANDA送件 Metoprolol Succinate ER Tab 50, 25mg
    ( Toprol® XR )

  • ANDA 送件Levetiracetam 750, 500mg ER Tablet
    ( Keppra® XR )

  • 大陆里水厂取得CFDA生产许可证
    于台北及中国设立研发中心

  • 法德生技药品股份有限公司创立于台北
    于广州设立 GMP 药厂 (里水厂)